随着生物洁净室应用日益广泛，各国又陆续制定出许多针对不同应用场合的标准，如在药品生产领域的GMP标准等。GMP(GoodManufacturingPractice)是一套适用于药品生产质量管理的规范。自美国1962年率先颁布了GMP后，各国相继颁布实施GMP制度。1982年，由我国中国医药工业公司制定了《药品生产管理规范》，通过实施，经多次修订于1999年由国家药品监督管理局正式发布了我国现行的GMP(见表1—5)。指出：虽然作为质量管理规范的GMP标准并不仅仅是针对空气洁净技术和等级的标准，但空气洁净技术是GMP净化车间实施的一个必要条件。

除此以外，还有针对洁净手术室、生物安全洁净室(实验室)、动物饲养房等众多的标准，可参阅专门文献了解相关标准的具体情况。洁净度等级标准是洁净室设计的依据，同时也是工程验收的标准。对于测定各级别所需的测点数量、采样量，都根据统计规律做出了具体规定。

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