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医疗器械净化车间建设要求是什么?

作者:欧凯净化 发布时间:2020-08-11 15:51:26 浏览次数:0

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  目前,我们每天使用的一次性医用口罩等都是属于医疗器械。这些医疗器械有一个显著的特点,那就是它们非常干净,这些医疗器械都无菌的。为了生产这种清洁的医疗器械,除了要求工艺设备清洁无尘外,重要的是其生产环境,即净化车间的空气环境符合生产要求和标准。如果净化不在净化车间进行,其生产的产品不能满足医疗要求。接下来,带大家分享建设医疗器械净化车间要求,希望大家在看完上文之后,会对净化车间有更深入的了解。

医疗器械净化车间

  医疗器械净化车间建设要求:

  1、净化车间的地理位置应远离交通主干道和物流货场,净化车间附近不应有污染源。环境空气质量应达到标准以上

  2、净化车间每人平均占地面积不小于4,以保证可靠的操作范围。

  3、根据生产工艺布局。人和物的方向应该正确合理。同时,车间除了产品工艺要求的房间外,还一定要配备员工洁净室、物料净化室、卫生洁具室、洗涤室、储藏室、工位器具洗涤室等。每个房间应独立而不相连,净化车间的占地面积应在保证基本要求的前提下。

  4、同一净化车间或相邻的净化车间不得出现污染。

  5、净化车间一定要配备一个带有独立净化空调系统的无菌测试室,在10,000级条件下,该系统被指定为100级的一部分。无菌检测室应包括:人员洁净室、原料净化室、无菌检测室和阳性对照室。

医疗器械净化车间

  医疗器械净化车间的建设要求已经向大家说明了。如果你对这些净化工程知识了解不多,你可以多多关注我们,我们会每周定期向你更新不同的净化工程知识。如果你了解净化工程的知识,想做净化车间建设工程,选择我们!


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