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建设GMP净化车间对环境的要求评估

作者:欧凯净化 发布时间:2019-12-09 14:48:55 浏览次数:0

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GMP中文的意思是“药品生产质量管理规范”,是一种特别注重制造过程之中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。这是一套强制性标准,适用于制药和食品等许多行业。要求企业在原材料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求,符合国家相关法律法规,形成一套操作规范。GMP净化车间可以帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改善。

GMP净化车间

GMP是一种在生产过程中特别注重食品卫生和安全的管理。GMP要求食品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系,以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。GMP规定的内容是食品加工企业必须满足的最基本条件。GMP净化车间是开发和实施其他食品安全和质量管理体系的先决条件。

GMP净化车间应考虑车间的性质和清洁度要求。精炼灌装生产车间对环境空气的洁净度要求较高,不排放有毒有害气体和粉尘,一般全年布置在逆风方向。萃取车间对环境空气的洁净度要求相对较低,车间间歇排放有害气体和粉尘,一般布置在洁净度较高的车间下风方向。由于灰尘和噪音的原因,预处理车间一般全年布置在下风方向。

GMP净化车间

随着医药食品工业在GMP净化车间的发展,新的净化车间不断建设,原有的生产车间必须进行改造,以适应现代清洁生产的要求。

1.对周围环境的要求现代GMP净化车间不仅要求企业内部的工厂外观和生产车间的建设符合GMP要求,而且要求工厂的周围环境符合具体要求。因此,有必要在工厂建成前对工厂现场进行环境评估。

2.对厂房环境要求的评估是为了确定该区域是否满足净化车间建厂的GMP要求。评估主要包括三个方面:一是区域空气质量;二是水资源质量;此外,还对接入、供电和供水这三个环节的条件进行了评估。

a、空气质量评价要了解拟建厂房周围大气环境质量现状,要求拟建厂房周围要有新鲜空气,空气过滤器要净化空气,做到无污染源、少扬尘。

b、评价水资源质量,了解当地地表水和地下水的情况。一般企业使用自来水进行生产,但有些地方没有自来水,因此有必要打井取地下水或河水,并应确定当地的水质情况,以便在建厂时考虑水质处理过程。

C.评估工厂周围区域的通路、电源和供水。净化车间的建设应事先进行评估和检查,以最大限度地降低污染和净化成本。

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