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保健品GMP净化车间由哪些构成

作者:欧凯净化 发布时间:2019-04-16 13:43:06 浏览次数:0

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1.保健品GMP净化车间结构

根据《洁净厂房设计规范》,车间的墙壁和天花板由不产生粉尘且没有灰尘表面的材料构成,并且不能存在死角。采用净化车间施工专用彩板。底板顶板采用宝钢0.4钢板制造,芯材密度达14kg/m3,铝材采用华联特殊铝型材,以提高净化室的使用寿命,达到美观效果外观,所有铝型材进行电泳处理。

目前国内保健品GMP净化车间较多采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装,这种方法使车间内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在保健品净化车间内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定,防止污染,达到GMP要求。

保健品GMP净化车间

2.保健品无尘车间地面

GMP净化车间地面、墙壁、天花板使用浅色、无毒、耐用、平整、易清洗的覆盖材料。地面应有充足的坡度,不积水;墙角、地角、顶角应接缝良好,光滑易清洗;

保健品净化车间内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。

在保健品净化车间内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器,避免接触污染,更符合GMP卫生要求。

3.通风空气净化设备

净化无尘车间采用空气过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器约10倍的寿命) 。

净化级别高的空间范围只能局限于设备的周围,采用局部净化技术,利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷,达到节能目的。

在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定,房间压力稳定;而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。

4.保健品净化车间的照明

洁净区应采用吸顶式净化灯具,非洁净区采用普通荧光灯。设计各房间内照明,紫外灯独立控制,并均由电气控制箱控制,再由总配电柜集中控制;室内照明均采用密闭照明灯组;插座盘均采用嵌入式;室内无明线敷设。

保健品净化车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明,车间采光系数不应低于标准Ⅵ级;检验场所工作面混合照度不应低于540lx;加工场所工作面不应低于220 lx;其他场所一般不应低于110lx。

保健品GMP净化车间

5.保健品GMP净化车间生产设施

1)净化车间内接触加工品的设备要用化学性质稳定、无毒、无味、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、表面光滑而且防吸附、坚固的材料制作,不要用竹木工器具及棉麻制品。按照生产工艺需要,真的需要竹木器具的话,也要制订防止危害产生的措施。

2)保健品GMP净化车间内应设置清洗生产场地、设备以及工器具用的移动水源,加工原料中含有动物性原料或者动植物脂肪时应有热水供应。车间内移动水源的软质水管上设置的喷头或者水枪不得落地。

3)废弃物容器应选用适合的材料制作,需加盖的应配置非手工开启的盖。

4)内包装封口处应设有非手动式的洗手消毒设施。

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